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中國經(jīng)濟網(wǎng)12月3日訊(記者 郭文培)12月3日,國家醫(yī)保局公布2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果,共計74種藥品新增進入目錄。其中,貝達藥業(yè)兩大創(chuàng)新藥鹽酸埃克替尼(凱美納)和鹽酸恩沙替尼(貝美納)均被納入。
凱美納是一種強效、高選擇性的小分子口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。2011年該藥獲批上市,用于非小細胞肺癌(NSCLC)二/三線的治療。2014年,該藥適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療獲批。2016年5月,該藥入圍首批國家藥品價格談判名單,并于2017年2月被納入國家醫(yī)保藥品目錄范圍。
今年6月,凱美納作為Ⅱ-ⅢA期表皮生長因子受體(EGFR)突變非小細胞肺癌(NSCLC)術(shù)后輔助治療的新適應癥獲批上市,這是凱美納獲批的第三項適應癥,也是全球*個一代EGFR-TKI術(shù)后輔助靶向治療非小細胞肺癌適應癥。在2021年國家醫(yī)保藥品目錄中,正是該適應癥被納入。
貝美納是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑,為貝達藥業(yè)第二款上市創(chuàng)新藥。2020年11月,貝美納針對ALK突變陽性的二線治療適應癥獲批上市。在今日公布的2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果中,貝美納談判成功,被納入國家醫(yī)保目錄,成為ALK領(lǐng)域*個進入國家醫(yī)保目錄的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。
據(jù)了解,肺癌是中國發(fā)病率死亡率*高的惡性腫瘤,NSCLC約占肺癌的80%-85%,ALK陽性發(fā)病率占5%-7%,醫(yī)保目錄中三個同類藥物均為進口藥,貝美納為我國*個用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產(chǎn)1類新藥,無疑打破了進口壟斷。
(責任編輯:秦佳鳴)
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